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肢体固定器手术器械包
备案号
沪浦械备20150096号
备案人名称
上海凯利泰医疗科技股份有限公司
备案人注册地址
上海市浦东新区张江高科技园区东区瑞庆路528号23幢2楼
生产地址
上海市浦东新区张江高科技园区东区瑞庆路528号23幢;上海市青浦区天辰路508号1号楼2楼
产品名称
肢体固定器手术器械包
型号规格
肢体固定器手术器械包:FS-01。臂外展固定器:FSST、FSST01、FSST02、FSST03、FSST04、FSST05、FSST06;肢体固定器:FSHT、FSHT01、FSHT02、FSHT03、FSHT04、FSHT05、FSHT06、FSST02、FSST05、FSST06膝关节固定器:FSKT、FSKT01、FSKT02、FSKT03、FSKT04踝关节固定器:FSAT、FSAT01、FSAT02、FSAT03、FSAT04、FSAT05、FSKT04
产品描述
骨科创伤手术配套工具。肢体固定器手术器械包由臂外展固定器、肢体固定器、膝关节固定器、踝关节固定器组成。主要由符合YY/T 0294.1-2005的N不锈钢材料制成,可重复使用。
预期用途
用于骨折固定时夹持骨骼固定或支撑
备注
/
备案单位
上海市食品药品监督管理局
备案日期
2019-06-14
变更情况
由于我司浦东地址取消成品仓库,现增加青浦地址。变更前:上海市浦东新区张江高科技园区东区瑞庆路528号23幢变更后:上海市浦东新区张江高科技园区东区瑞庆路528号23幢;上海市青浦区天辰路508号1号楼2楼
注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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