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医惠购信息平台 > 国产医疗器械备案凭证列表 >手术辅助移动式手术照明灯
手术辅助移动式手术照明灯
备案号
沪浦械备20180059号
备案人名称
上海汇丰医疗器械股份有限公司
备案人注册地址
上海市浦东新区泥城镇秋兴路885号2幢
生产地址
上海市浦东新区泥城镇秋兴路885号2幢（一层-2，二层，三层）
产品名称
手术辅助移动式手术照明灯
型号规格
型号：YD01-Ⅰ YD01-Ⅱ
产品描述
由光源、灯架组成。预期供手术辅助照明用，为不具备自动防故障功能的照明灯具，不能单独用于手术。不具有无影效果。
预期用途
用于手术室手术辅助照明
备注
/
备案单位
上海市食品药品监督管理局
备案日期
2019-09-23
变更情况
1、产品说明书追加产品使用前操作者需要检查项目及损耗品项目，追加禁忌证、产品使用期限及生产日期，灯泡寿命。 2、产品说明书中设备清洁及保养追加提示和警告内容； 3、产品说明书追加豁免责任范围；
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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