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探针
备案号
沪浦械备20170139号
备案人名称
上海康桥齿科医械厂
备案人注册地址
上海市浦东新区康桥镇康桥路957号
生产地址
上海市浦东新区康桥镇康桥路957号A幢、D幢
产品名称
探针
型号规格
cyz001A;CYZ001B;CYZ002A;CYZ002B;CYZ003A;CYZ003B ;CYZ004A;CYZ004B; CYZ005;
产品描述
由针头和手柄组成,针头头端可有箭头型,平刃型,三 棱型,斜刃型,圆刃型形状。可重复使用。非无菌提供。
预期用途
用于外科手术中治疗松解软组织损伤用。
备注
/
备案单位
上海市食品药品监督管理局
备案日期
2019-11-25
变更情况
1.此次变更新増四个规格:平刃型:JGQ-1.2、平刃型:JGQ-1.6、斜刃型:JGQ-1.2、斜刃型:JGQ-1.6。2.此次变更探针说明书是根据《医疗器械说明书和标签管理规定》(国家食品药品监督管理总局局令第6号)第十一条第九款医疗器械废弃处理时应当注意的事项,产品使用后需要处理的,应当注明相应的处理方法的要求,说明书中增加了“医疗卫生机构应当根据《医疗废物管理条例》对医疗废物进行管理”。
注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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