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手术刀片

备案号

沪浦械备20150030号

备案人名称

上海联辉医疗用品有限公司

备案人注册地址

上海市浦东新区川沙新镇鹿吉路199号3幢

生产地址

上海市浦东新区川沙新镇鹿吉路199号3幢

产品名称

手术刀片

型号规格

规格为9#；10#；11#；12#；13#；14#；15#；16#；18#；19#；20#；21#；22#；23#；24#；25#；26#；27#；34#；36#；包装规格：10片/包、500片/盒、10000片/箱

产品描述

有与手术刀柄对接的安装槽和刃口；产品以YY0174-2005《手术刀片》标准中规定的T10A材料、SK4材料和6Cr13材料制成。

预期用途

安装于手术刀柄上，用于切割软组织。

备注

备案单位

上海市食品药品监督管理局

备案日期

2017-12-29

变更情况

1、说明书中“生产该产品的质量管理体系已通过了由认可的认证机构依据”GB/T19001-2008idtISO9001-2008和YY/T0287-2003idtISO13485-2003标准进行的认证。“这句话被删除；2、原生产日期由员工在说明书左下角位置盖”生产日期“章，现修改为在说明书左上角位置印刷”生产日期详见标签“。

注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）

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