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引流袋

备案号

沪普械备20170005号

备案人名称

上海百洛普医疗科技有限公司

备案人注册地址

闵行区平阳路258号

生产地址

上海市普陀区银杏路659号6号楼3-4楼

产品名称

引流袋

型号规格

YLD-Ⅰ型，规格为2000ml；YLD-Ⅱ型，规格为2000ml。

产品描述

与插入体内的引流导管相连接的体外液路和容器，为重力引流。

预期用途

用于向外引出并收集体内液体。

备注

备案单位

上海市食品药品监督管理局

备案日期

2018-05-28

变更情况

新增YLD-Ⅲ型引流袋。 2017年8月，引流袋经上海市普陀区市场监督管理局批准备案[沪普械备20170005号]，2017年9月经批准获生产备案凭证[沪普械生产备20051200号]。本次申请医疗器械备案变更，新增了产品的型号为YLD-Ⅲ型引流袋，YLD-Ⅲ型产品的连接接口、防护帽与YLD-Ⅰ型产品的连接接口、防护帽的结构相同；YLD-Ⅲ型产品的引流管、废液收集袋与YLD-Ⅱ型产品的引流管、废液收集袋的结构相同，所以产品的预期用途和检测方法未发生变化。

注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）

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