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糖化血红蛋白溶血剂

备案号

沪浦械备20150021号

备案人名称

上海景源医疗器械有限公司

备案人注册地址

上海市张江高科技园区哈雷路1043号2楼东面、401、402室

生产地址

上海市浦东新区张江高科技园区哈雷路1043号2楼东区、401室

产品名称

糖化血红蛋白溶血剂

型号规格

200ml*2

产品描述

2-(N-吗啉)乙烷磺酸 50mmol／L，乙二胺四乙酸二钠 1 mmol／L，pH值为6.2

预期用途

用于进行糖化血红蛋白检测时的血液样本前处理。

备注

备案单位

上海市食品药品监督管理局

备案日期

2016-03-07

变更情况

2016年1月13日,产品规格由原来的200mL×2变更为200mL×2,50人份（1mL/瓶×50）。

注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）

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