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医惠购信息平台 > 国产医疗器械备案凭证列表 >多功能自助取片机
多功能自助取片机
备案号
沪浦械备20170097号
备案人名称
锐珂（上海）医疗器材有限公司
备案人注册地址
中国（上海）自由贸易试验区川桥路1510号第七幢通用厂房
生产地址
中国（上海）自由贸易试验区川桥路1510号第4幢通用厂房第1层南侧B单元、第7幢通用厂房第2层、桂桥路1201号第1幢通用厂房第1层北侧单元
产品名称
多功能自助取片机
型号规格
Trimax FK
产品描述
由后台系统管理部分、工作显示器、打印部分、信息输入部件、软件控制部分及操作系统组成。通过网络交换机与医院信息系统HIS服务器、图片存储及通信系统PACS服务器连接实现信息传输和交换通信。
预期用途
用于打印供医生诊断用的影像胶片及诊断结果报告。
备注
/
备案单位
上海市食品药品监督管理局
备案日期
2019-07-05
变更情况
1.产品技术要求：变更条款2.4密度一致性与密度条纹、2.5划伤，新增条款2.10 偏斜2.说明书变更
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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