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样本稀释液

备案号

沪浦械备20160142号

备案人名称

上海瀚联诊断科技有限公司

备案人注册地址

中国（上海）自由贸易试验区牛顿路200号8号楼2层A座-04座

生产地址

中国（上海）自由贸易试验区牛顿路200号8号楼2层A座-04座

产品名称

样本稀释液

型号规格

0.5 mL×1000支/包；1.0 mL×1000支/包

产品描述

包含磷酸盐缓冲液、表面活性剂、防腐剂。

预期用途

用于对待测样本进行稀释、液化，以便于使用体外诊断试剂或仪器对待测物进行检测，其本身并不直接参与检测。

备注

备案单位

上海市食品药品监督管理局

备案日期

2018-05-09

变更情况

型号/规格由：0.5 mL×1000支/包；1.0 mL×1000支/包；0.5 mL×100支/包；1.0 mL×100支/包变更为：规格1：0.5 mL×1000支/包；规格2：1.0 mL×1000支/包；规格3：0.5 mL×100支/包；规格4：1.0 mL×100支/包；规格5：0.5 mL×200支/包；规格6：1.0 mL×200支/包；规格7：0.5 mL×500支/包；规格8：1.0 mL×500支/包。产品有效期由 9个月变更为 12个月。

注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）

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