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核酸提取试剂

备案号

沪浦械备20170070号

备案人名称

上海速创诊断产品有限公司

备案人注册地址

上海市浦东新区紫萍路908弄9号、1号3层

生产地址

上海市浦东新区紫萍路908弄1号3层；上海市浦东新区紫萍路908弄23号楼401室

产品名称

核酸提取试剂

型号规格

48人份/盒

产品描述

由提取固形物和核酸提取液组成

预期用途

用于核酸的提取、纯化。其处理后的产物用于临床体外检测使用。

备注

备案单位

上海市食品药品监督管理局

备案日期

2019-11-22

变更情况

2019年11月18日，公司住所上海市浦东新区紫萍路908弄1号3层、27号3层变更为上海市浦东新区紫萍路908弄9号、1号3层；说明书备案人住所中上海市浦东新区紫萍路908弄1号3层、27号3层变更为上海市浦东新区紫萍路908弄9号、1号3层；

注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）

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