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干式激光成像仪

备案号

沪浦械备20170068号

备案人名称

锐珂（上海）医疗器材有限公司

备案人注册地址

中国（上海）自由贸易试验区川桥路1510号第七幢通用厂房

生产地址

中国（上海）自由贸易试验区川桥路1510号第4幢通用厂房第1层南侧B单元、第7幢通用厂房第2层、桂桥路1201号第1幢通用厂房第1层北侧单元

产品名称

干式激光成像仪

型号规格

TX55

产品描述

利用X射线设备提供的输入信号，在胶片上产生不可擦除图像的装置。

预期用途

用于使胶片产生X射线图像。

备注

备案单位

上海市食品药品监督管理局

备案日期

2019-07-05

变更情况

1.产品技术要求：删除条款2.1.3密度范围、2.8声学噪声，变更条款2.2密度一致性、2.4划伤、 2.5 偏斜2.说明书变更

注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）

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