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医惠购信息平台 > 国产医疗器械备案凭证列表 >滑移式牵开器
滑移式牵开器
备案号
沪普械备20160002号
备案人名称
和弘手术器械（上海）有限公司
备案人注册地址
上海市普陀区同普路1175弄10号3楼
生产地址
上海市普陀区同普路1175弄10号3楼
产品名称
滑移式牵开器
型号规格
单梗（二叶）、双梗（二叶、三叶）
产品描述
1. 滑移式牵开器采用GB/T 1220中规定的20Cr13、30Cr13材料制成。也可采用GB/T 3621中规定的TA4、TA0、TA1材料制成。产品经钝化处理，表面为无镀层。非无菌提供，可重复使用。2. 滑移式牵开器各部件连接应牢固，并具有足够的强度，在外力作用下不应产生变形、松动、滑脱和位移现象。3. 滑移式牵开器开闭时，各活动部位应轻松灵活，不应有卡塞现象。4. 滑移式牵开器表面应光滑，无锋棱、毛刺、裂纹。5. 滑移式牵开器应有良好的耐腐蚀性。
预期用途
供腹部外科手术时牵开和固定腹壁创口组织用。
备注
/
备案单位
上海市食品药品监督管理局
备案日期
2016-04-05
变更情况
/
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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