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口镜头

备案号

沪浦械备20170053号

备案人名称

上海康桥齿科医械厂

备案人注册地址

上海市浦东新区康桥镇康桥路957号

生产地址

上海市浦东新区康桥镇康桥路957号A幢D幢

产品名称

口镜头

型号规格

型号：平光；精品平光；放大；精品放大规格：4号；5号

产品描述

产品由镜片、镜框、镜杆组成。主要技术指标：1.口镜头的镜片应光洁，边缘倒角均匀整齐2.口镜头的镜片在镜框内平整、牢固，煮沸消毒后无模糊和漏水现象3.口镜头表面粗糙度：镜片不大于0.025μm，镜框不大于0.4μm，镜杆不大于0.8μm4.平光口镜头镜片的反射率不低于85%5.有良好的耐腐蚀性能。

预期用途

产品接装口镜柄后，供口腔科检查牙病用。

备注

备案单位

上海市食品药品监督管理局

备案日期

2019-05-20

变更情况

新增加4个型号: 前反射平光FS 4; 前反射平光FS5; 前反射放大FFS 4; 前反射放大FFS 5; 原平光用FP表示; 原精品平光用JFP表示; 原放大用FF表示; 原精品放大用JFF表示

注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）

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