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钩针
备案号
沪浦械备20170039号
备案人名称
上海康桥齿科医械厂
备案人注册地址
上海市浦东新区康桥镇康桥路957号
生产地址
上海市浦东新区康桥镇康桥路957号A幢、D幢
产品名称
钩针
型号规格
大钩型:D1;D2;D3;D4;D5;D6;D7;D8;D9;中钩A型:ZA1;ZA2;ZA3;ZA4;ZA5;ZA6;ZA7;ZA8;ZA9;中钩B型:ZB1;ZB2;ZB3;ZB4;ZB5;ZB6;ZB7;ZB8;ZB9;小钩A型:XA1;XA2;XA3;XA4;XA5;XA6;XA7;XA8;XA9;小钩B型:XB1;XB2;XB3;XB4;XB5;XB6;XB7;XB8;XB9。
产品描述
由针体和手柄组成,针体头端可有平头、十字、弯钩等形状。可重复使用。
预期用途
用于外科手术中切割软组织和骨刺。
备注
/
备案单位
上海市食品药品监督管理局
备案日期
2017-06-20
变更情况
我厂钩针产品此次提出第1次变更。2017年6月增加四个新型号:GJ 2.7;Y 2.2;KJ 1.8;J 1.8。1.备案表中原本型号规格:无新规格型号,变更后备案表中新增型号规格:GJ 2.7;Y 2.2;KJ 1.8;J 1.8 2.说明书中原本的型号:无新规格型号, 变更后说明书中的新增加型号规格:GJ 2.7;Y 2.2;KJ 1.8;J 1.8 3.技术要求与生产制造信息的变更在技术要求变更对比表中列出。变更后产品名称或产品分类名称与目录所列内容相同;变更后产品描述或主要组成成份不发生变化;变更后预期用途不发生变化。
注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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