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下肢康复运动器

备案号

沪浦械备20180104号

备案人名称

上海奕然康复器械有限公司

备案人注册地址

上海市张江高科产业东区瑞庆路526号1幢102、309室

生产地址

上海市张江高科产业东区瑞庆路526号1幢102、309室

产品名称

下肢康复运动器

型号规格

型号为：KS120-L01，KS120-R01，KS120-B01

产品描述

由基座、固定部件、运动部件、控制装置组成。通过训练患者关节促进康复。无源产品。

预期用途

用于对关节功能障碍患者进行康复训练。

备注

备案单位

上海市食品药品监督管理局

备案日期

2019-03-04

变更情况

一、营业执照地址变更；二、生产制造信息变更：1）工艺流程图变更；2）生产地址变更；3）车间面积变更；三、“产品说明书及最小销售单元标签设计样稿”中的住所、生产地址变更；

注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）

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