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热敏胶片

备案号

沪浦械备20180099号

备案人名称

科多尼克（上海）医疗器械有限公司

备案人注册地址

上海市浦东新区华东路1239号8幢1楼102室。

生产地址

上海市浦东新区华东路1239号8幢1楼102室

产品名称

热敏胶片

型号规格

型号：Direct Vista Thermal Film ，包括2种规格：Direct Vista Blue-T Film – 8×10, 14×17

产品描述

由聚酯（PET）片基、热敏层、保护层组成。

预期用途

用于作为诊断依据的医学影像（CT、MRI、CR、DR等）的记录。

备注

备案单位

上海市食品药品监督管理局

备案日期

2019-08-19

变更情况

浦东新区市场监督管理局：科多尼克（上海）医疗器械有限公司此次进行的第一类医疗器械产品备案变更，涉及备案凭证编号：沪浦械备20180099号。变更内容为：1. 住所变更：变更前住所：中国（上海）自由贸易试验区宁桥路999号T15-9幢第四层单元。变更后住所：上海市浦东新区华东路1239号8幢1楼102室。2.生产地址原生产地址：中国（上海）自由贸易试验区宁桥路999号T15-9幢第四层单元。变更后生产地址：上海市浦东新区华东路1239号8幢1楼102室。其它内容未发生任何变更。科多尼克（上海）医疗器械有限公司 2019年8月9日

注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）

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