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医惠购信息平台 > 国产医疗器械备案凭证列表 >导针
导针
备案号
沪浦械备20170016号
备案人名称
上海浦卫医疗器械厂有限公司
备案人注册地址
浦东新区唐陆路1201号
生产地址
上海市浦东新区唐陆路1201号；上海市闵行区浦江镇三友路18号4号楼
产品名称
导针
型号规格
型号：I型、Ⅱ型、Ⅲ型、Ⅳ型、Ⅴ型、Ⅵ型、Ⅶ型、Ⅷ型、Ⅸ型、Ⅹ型、ⅩⅠ型、ⅩⅡ型、ⅩⅢ型、ⅩⅣ型、ⅩⅤ型、ⅩⅥ型、ⅩⅦ型、ⅩⅧ型、ⅩⅨ型规格：L：25~500（每隔5mm为一档）； d：0.8~5（每隔0.1mm为一档）。
产品描述
导针采用GB 4234中规定的00Cr18Ni14Mo3材料制成。导针表面可制成无镀层或有镀层，镀层为铬（Cr）；无镀层产品其标识为“WD”。非无菌提供。主要技术指标：1、导针的外形应平直，三棱应锋利，刻度或螺纹应清晰。2、导针的抗拉强度应≥960Mpa。3、导针的表面应光滑，无锋棱、毛刺、裂纹。4、导针应有良好的耐腐蚀性。
预期用途
供四肢骨折、关节骨折手术时作对位导引用。
备注
/
备案单位
上海市食品药品监督管理局
备案日期
2019-01-21
变更情况
新增生产地址：上海市闵行区浦江镇三友路18号4号楼
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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