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负压引流器

备案号

沪浦械备20150126号

备案人名称

上海德朗医疗设备有限公司

备案人注册地址

上海市浦东新区惠南镇陶桥路488号6幢东楼4层

生产地址

上海市浦东新区陶桥路488号6幢东楼1、3、4、5层

产品名称

负压引流器

型号规格

型号：A型：有止溢阀B型：无止溢阀规格：每种型号按吸引袋容积大小分为1000ml，1500ml, 2000ml，2500ml, 3000ml五个规格。

产品描述

与插入体内的引流导管相连接的容器，为负压引流，对引流速率和压力没有特定的控制功能。不含电动负压源。（负压引流器由吸引袋、连接管、止溢阀（可没有）组成。）

预期用途

用于向外引出并收集体内液体。

备注

备案单位

上海市食品药品监督管理局

备案日期

2019-07-23

变更情况

1.型号：A型、B型、C型、D型、E型、BA型、BB型、BC型、BD型、JA型、JB型、JC型；规格：100ml、200ml、300ml、400ml、500ml、800ml、1000ml、1500ml、2000ml、2500ml、3000ml、3500ml、4000ml、4500ml、5000ml、I、II、III、IV、V选配件：单筒、双筒、四筒、单体架、双体架、四体架、挂钩。2.变更技术要求3.变更注册地址及生产地址

注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）

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