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核酸提取试剂
备案号
沪闵械备20190003号
备案人名称
上海普洛麦格生物产品有限公司
备案人注册地址
上海市闵行区新骏环路88号12幢B栋
生产地址
上海市闵行区新骏环路88号12幢102室和202室;上海市闵行区新骏环路188号8幢303室B区和C区
产品名称
核酸提取试剂
型号规格
48人份/盒
产品描述
1. 矿物油: 矿物油 1瓶 25mL/瓶; 2. 裂解液: Tris Buffer、EDTA、SDS 1瓶 20mL/瓶; 3. 蛋白酶K:蛋白酶K、 Trizma Base、CaCl2、甘油 2管 1mL/管; 4. 蓝色染剂: FD&C Blue Dye、Tris Buffer 1管 100μL/管; 5. 核糖核酸酶: RNase A、NaCl、EDTA、NaAc、Tris Buffer 1管 1mL/管; 6. 纯化槽:盐酸胍、乙醇、KAc、硫汞撒、磁性二氧化硅树脂、异丙醇、Tris Buffer 48个 48个/盒; 7. 磁棒套: 塑料 1包 50个/包; 8. 洗脱管: 塑料 1包 50个/包; 9. 无核酸酶水:超纯水 1瓶 25mL/瓶
预期用途
本产品用于核酸的提取、富集和纯化。其处理后的产物用于临床体外检测使用。
备注
/
备案单位
上海市食品药品监督管理局
备案日期
2019-07-25
变更情况
产品有效期由原来的9个月变更为12个月,对说明书中的相应条款进行修改。
注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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