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手术辅助移动式手术照明灯

备案号

沪浦械备20140012号

备案人名称

上海汇丰医疗器械股份有限公司

备案人注册地址

上海市浦东新区泥城镇秋兴路885号2幢

生产地址

上海市浦东新区泥城镇秋兴路885号2幢（一层-2，二层，三层）

产品名称

手术辅助移动式手术照明灯

型号规格

YD01-4LED、YD01-5LED

产品描述

手术辅助移动式手术照明灯由光源、灯架等组成。预期供手术辅助照明用，为不具备自动防故障功能的照明灯具，不能单独用于手术。不具有无影效果。

预期用途

用于手术室手术辅助照明。

备注

备案单位

上海市食品药品监督管理局

备案日期

2019-09-23

变更情况

1、产品说明书追加产品使用前操作者需要检查项目及损耗品项目，追加禁忌证、产品使用期限及生产日期。 2、产品说明书中设备清洁及保养追加提示和警告内容； 3、产品说明书追加豁免责任范围；更； 4、产品说明书中删除最小销售单元标签设计样稿5、追加售后服务联络方式

注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）

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