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全自动免疫检验系统用底物液

备案号

沪闵械备20180479号

备案人名称

蓝怡科技集团股份有限公司

备案人注册地址

上海市闵行区北横沙河路468弄152号

生产地址

上海市闵行区北横沙河路468弄152号2号楼、3号楼304、305、314室

产品名称

全自动免疫检验系统用底物液

型号规格

包装规格1：100mL×2；包装规格2：50mL×2。

产品描述

三羟甲基氨基甲烷、APCL-1、氯化镁·六水

预期用途

与其他多种试剂（如一抗、二抗、标准品、终止液等）配合使用，完成基于免疫原理的体外诊断检测，仅用于确定的检测系统。（“确定的检测系统”是指与本企业的试剂配合使用的）。

备注

备案单位

上海市食品药品监督管理局

备案日期

2018-12-27

变更情况

备案人名称变更为：蓝怡科技集团股份有限公司；生产地址变更为：上海市闵行区北横沙河路468弄152号2号楼、3号楼304、305、314室。

注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）

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