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医惠购信息平台 > 国产医疗器械备案凭证列表 >骨髓增生异常综合征染色体及基因异常探针检测试剂盒（原位杂交法）
骨髓增生异常综合征染色体及基因异常探针检测试剂盒（原位杂交法）
备案号
沪闵械备20180462号
备案人名称
基因科技（上海）股份有限公司
备案人注册地址
上海市闵行区紫月路505号
生产地址
上海市闵行区紫竹高新技术产业开发区紫月路505号1号楼A区2层
产品名称
骨髓增生异常综合征染色体及基因异常探针检测试剂盒（原位杂交法）
型号规格
5次测试/盒、10次测试/盒、20次测试/盒。
产品描述
CSF1R/D5S23, D5S721基因位点特异性探针、EGR1/ D5S23, D5S721基因位点特异性探针、D7S486基因位点特异性探针/7号染色体着丝粒特异性探针、D7S522基因位点特异性探针/7号染色体着丝粒特异性探针、D20S108基因位点特异性探针、8号染色体着丝粒特异性探针、X/Y染色体着丝粒特异性探针、探针杂交液。
预期用途
在常规染色（如：HE染色）基础上进行原位杂交染色，为医师提供诊断的辅助信息。
备注
/
备案单位
上海市食品药品监督管理局
备案日期
2018-05-08
变更情况
/
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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