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缓冲液

备案号

沪闵械备20190197号

备案人名称

东蕴医疗科技（上海）有限公司

备案人注册地址

上海市闵行区新骏环路138号1幢201室

生产地址

上海市闵行区新骏环路138号1幢101室、201室

产品名称

缓冲液

型号规格

9101、9102

产品描述

氯化钠、氯化钾、磷酸二氢钾、磷酸氢二钠、二水氯化钙、六水氯化镁、葡萄糖、丙酮酸钠、庆大霉素及注射用水等。

预期用途

仅用于提供/维持反应环境。

备注

备案单位

上海市食品药品监督管理局

备案日期

2020-01-21

变更情况

组成成分名称的变更，由原：氯化钠、氯化钾、磷酸二氢钾、磷酸氢二钠、二水氯化钙、六水氯化镁、葡萄糖、丙酮酸钠、庆大霉素及注射用水等。变更为：氯化钠、氯化钾、磷酸二氢钾、磷酸氢二钠、二水氯化钙、六水氯化镁、葡萄糖、丙酮酸钠、硫酸庆大霉素及注射用水等。

注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）

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