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细胞保存液

备案号

沪闵械备20180437号

备案人名称

上海国兴医疗器械有限公司

备案人注册地址

上海市闵行区新骏环路138号4幢302室

生产地址

上海市闵行区新骏环路138号4幢302室

产品名称

细胞保存液

型号规格

10 ml/瓶 , 15 ml/瓶， 16 ml/瓶，20 ml/瓶

产品描述

醇、甲醛、盐、PH调节剂、水等

预期用途

用于保存、运输取自人体的细胞，仅用于体外分析检测，不用于治疗性用途。

备注

备案单位

上海市食品药品监督管理局

备案日期

2019-07-03

变更情况

由于公司对该产品的不断优化，以及合作商的反馈，本公司将变更细胞保存液的组成成分，由组成组分：醇、甲醛、盐、PH调节剂、水等变更为乙醇、钠盐、乙酸、水等，其他不变。

注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）

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