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液体伤口敷料

备案号

沪金械备20180030号

备案人名称

上海璞萃生物科技有限公司

备案人注册地址

上海市金山工业区夏宁路666弄63、65、66、67号

生产地址

上海市金山工业区夏宁路666弄63、65、66、67号

产品名称

液体伤口敷料

型号规格

1g、2g、5g、10g、15g、20g、30g、40g、50g、60、70g、80g、90g、100g、110g 、120g、150g、200g。

产品描述

产品为溶液状（不包括凝胶）。所含成分不具有药理学作用。所含成分不可被人体吸收。非无菌提供。

预期用途

通过在创面表面形成保护层，起物理屏障作用。用于小创口、擦伤、切割伤等浅表性创面及周围皮肤的护理。

备注

备案单位

上海市食品药品监督管理局

备案日期

2019-08-20

变更情况

1.产品技术要求性能指标2.3PH值由5.1—6.1变更为4.0—8.0。2.说明书中产品性能指标PH值5.1—6.1变更为4.0—8.0。

注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）

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