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医用退热贴

备案号

沪金械备20140005号

备案人名称

热脉(上海)医疗器材制造有限公司

备案人注册地址

上海市金山工业区天工路285弄9号1区

生产地址

上海市金山工业区揽工路1119号1幢

产品名称

医用退热贴

型号规格

规格1：儿童型；规格2：儿童变色型

产品描述

由无纺布背衬层、水凝胶层、聚乙烯薄膜层等组成。不含有发挥药理学、免疫学或者代谢作用的成分。

预期用途

用于物理退热、冷敷理疗。仅用于闭合性软组织。

备注

备案单位

上海市食品药品监督管理局

备案日期

2017-05-16

变更情况

产品说明书变更：儿童变色型：a、产品简介；b、产品性能；c、使用方法；d、注意事项；e、尺寸；f、生产备案编号；g、服务热线。儿童型：a、产品简介；b、产品性能；c、使用方法；d、注意事项；e、增加生产备案编号；f、服务热线。产品最小销售单元标签设计样稿变更：儿童变色型： a、产品简介变更； b、产品性能变更； c、使用方法变更； d、注意事项变更； e、尺寸变更； f、增加生产备案编号； g、服务热线变更； h、网址变更； i、增加公司通过ISO13485医疗器械质量管理体系认证变更； j、产品条码变更。儿童型： a、产品简介变更； b、产品性能变更； c、使用方法变更； d、注意事项变更； e、增加生产备案编号； f、服务热线变更。 g、网址变更； h、增加公司通过ISO13485医疗器械质量管理体系认证变更。

注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）

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