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医用激光胶片
备案号
沪金械备20180003号
备案人名称
上海京就医疗器械有限公司
备案人注册地址
上海市金山工业区夏宁路818弄30号一、二层
生产地址
上海市金山工业区夏宁路818弄30号二层
产品名称
医用激光胶片
型号规格
型号:LASER-A规格:80mm×100mm(牙科)、60mm×120mm(牙科)型号:LASER-B规格:80mm×100mm(乳腺)、60mm×120mm(乳腺)、100mm×120mm(乳腺)、110mm×140mm(乳腺)、140mm×170mm(乳腺)200张/包,500张/包
产品描述
由在透明胶片基的一侧或双侧涂上感光乳剂/感光材料制作而成,用于记录、显示与储存医学影像。
预期用途
用于X射线摄影时记录射线影像图像。
备注
/
备案单位
上海市食品药品监督管理局
备案日期
2019-11-06
变更情况
1.产品规格型号变更为:JDT-LSF,规格:14"x17"、14"x14"、11"x14"、10"x12"、8"x10",注:“"”为英寸单位,1英寸=25.4mm,包装规格为:500张/箱; 2.变更生产地址和住所;3.修改产品技术要求中“产品规格/型号划分说明、厚度检验、成像效果检测方法”; 4.修改产品说明书中“产品规格、贮存条件和方法”; 5.修改产品最小销售单元标签样稿;
注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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