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外周血淋巴细胞培养基

备案号

沪嘉械备20180066号

备案人名称

上海埃泽思生物科技有限公司

备案人注册地址

上海市嘉定区兴贤路1180号5幢3层302室

生产地址

上海市嘉定区兴贤路1180号5幢3层302室

产品名称

外周血淋巴细胞培养基

型号规格

AC-1001020/100毫升每瓶

产品描述

1640培养基、PHA、白介素-2、胎牛血清。

预期用途

由1640培养基及其他必要的辅助成分组成。仅用于淋巴细胞增殖培养，不具备对细胞的选择、诱导、分化功能。培养后的细胞用于体外诊断。

备注

备案单位

上海市食品药品监督管理局

备案日期

2019-07-18

变更情况

1：提交材料中产品为无菌过滤变更为0.11um滤膜过滤。2：产品技术要求中微生物限度变更为微粒限度。

注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）

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