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全自动革兰氏染色仪器

备案号

沪闵械备20160026号

备案人名称

上海皓信生物科技有限公司

备案人注册地址

上海市闵行区都会路1699号11幢

生产地址

上海市闵行区都会路1699号11幢

产品名称

全自动革兰氏染色仪器

型号规格

规格1：Micro Stainer ；规格2：Micro Stainer Touch；规格3：Micro Stainer Virg

产品描述

产品主要由机箱、传动组件、载波盘、试剂瓶底座、控制主板、试剂喷射系统、废液收集流路等组成。主要性能：1、染色准确率：不小于90%。2、染色重复性：不小于90%。3、稳定性：相对偏倚不超过10%。

预期用途

供临床用于微生物样本的革兰氏染色。

备注

备案单位

上海市食品药品监督管理局

备案日期

2019-08-22

变更情况

备案信息表内容变更：变更前：注册地址：上海市闵行区景联路189号第26幢206室生产地址：上海市闵行区景联路439号2号楼D211室D210室C206室变更后：注册地址：上海市闵行区都会路1699号11幢生产地址：上海市闵行区都会路1699号11幢

注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）

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