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核酸提取及纯化试剂

备案号

沪嘉械备20150327号

备案人名称

上海医脉赛生物科技有限公司

备案人注册地址

上海嘉定兴贤路1180号7幢3层326室

生产地址

上海嘉定兴贤路1180号7幢3层326室

产品名称

核酸提取及纯化试剂

型号规格

型号：磁珠法体液DNA 提取试剂盒规格1：预分装板96A,96测试/盒；规格2：预分装板96B, 96测试/盒；规格3：单测试预分装条，60测试/盒；规格4：瓶装,100测试/盒;规格5：瓶装,500测试/盒;

产品描述

核酸提取磁珠;裂解吸附液（胍盐）;洗涤液I;洗涤液II ;洗脱液

预期用途

用于核酸的提取、富集、纯化等步骤。其处理后的产物用于临床体外检测使用（该型号适用于血清、血浆、全血、唾液、鼻拭子、咽拭子、鼻咽拭子、泌尿生殖道拭子、尿液样本）。

备注

备案单位

上海市食品药品监督管理局

备案日期

2015-07-10

变更情况

注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）

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