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医用超声耦合剂
备案号
沪黄械备20150001号
备案人名称
上海医用敷料厂
备案人注册地址
上海市黄浦区黄陂南路700号A204室
生产地址
上海市粤秀路353号甲
产品名称
医用超声耦合剂
型号规格
250g; 5kg; 10kg
产品描述
超声诊断或治疗操作中，充填或涂敷于皮肤黏膜与探头（或治疗头）辐射面之间，用于透射声波的中介媒质。本品采用水溶性高分子材料组成，该产品为浅色透明凝胶状的水性高分子凝胶型制剂。主要技术指标：1、超声耦合剂声速：1520～1620m/s;2、超声耦合剂声阻抗率：1.5×106 ～1.7×106Pa.s/m; 3、超声耦合剂声衰减值：≤0.05dB/(cm.MHz);4、超声耦合剂粘度：≥15Pa.s。5、超声耦合剂PH值5.5～8；
预期用途
用于探头与患者之间的超声耦合。（不具备消毒作用）
备注
/
备案单位
上海市食品药品监督管理局
备案日期
2015-01-26
变更情况
/
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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