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残根镊
备案号
沪嘉械备20160026号
备案人名称
上海医苑医疗器械有限公司
备案人注册地址
嘉定区顺达路300弄65号1幢
生产地址
嘉定区顺达路300弄65号1幢
产品名称
残根镊
型号规格
直、角弯45°、角弯90°
产品描述
残根镊头部应以GB/T1220中20Cr13、12Cr13材料制成,非无菌提供;残根镊应有良好的弹性,其变形量应不大于1.6mm。两片连接应牢固,试验后镊子迭合处应无开裂,断裂现象;残根镊应经热处理,其硬度:20Cr13为380-480HV0.5;12Cr13为330-410HV0.5;两片硬度值相差≤40HV0.5;残根镊外表可制成有光亮或无光亮,其表面粗糙度(除柄花)Ra之数值应不大于:有光亮为0.4μm,无光亮为0.8μm;残根镊外表的耐腐蚀性能应不低于YY/T 0149中b级的规定;残根镊外表应无锋棱、毛刺、裂纹;柄花应清晰、完整,无缺花、烂花现象;残根镊捏合时,头端5mm内应闭合。
预期用途
供夹持齿窝内残根及残片用。
备注
/
备案单位
上海市食品药品监督管理局
备案日期
2016-01-06
变更情况
/
注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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