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医惠购信息平台 > 国产医疗器械备案凭证列表 >成形片
成形片
备案号
沪嘉械备20160025号
备案人名称
上海医苑医疗器械有限公司
备案人注册地址
嘉定区顺达路300弄65号1幢
生产地址
嘉定区顺达路300弄65号1幢
产品名称
成形片
型号规格
成形片。
产品描述
产品采用GB1220中规定的06Cr19Ni10、12Cr18Ni9材料制成；成形片的表面应色泽均匀，边缘和方孔应光滑；经热处理后，其硬度为：350HV0.2-410HV0.2；表面粗糙度参数Ｒa之数值应不大于： 0.8μm；耐腐蚀性能应不低于YY/T 0149中规定的沸水试验法b级要求。
预期用途
供牙科汞齐合金修复牙齿时的隔离和定位用。
备注
/
备案单位
上海市食品药品监督管理局
备案日期
2016-01-06
变更情况
/
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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