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医惠购信息平台 > 国产医疗器械备案凭证列表 >耳显微手术器械包
耳显微手术器械包
备案号
沪虹械备20160027号
备案人名称
上海医疗器械（集团）有限公司手术器械厂
备案人注册地址
上海市虹口区粤秀路351号
生产地址
上海市虹口区粤秀路351号（除6幢）
产品名称
耳显微手术器械包
型号规格
E-01
产品描述
由耳剪（1件）、耳钳（3件）、镫骨安装钳（1件）、乳突牵开器（3件）、耳刮匙（3件）、剥离器（2件）、耳用探针（3件）、耳道皮瓣刀（3件）、五官科吸引管（2件）、镫骨足弓剪（2件）、槌骨剪（1件）、耳鼓膜刀（1件）、骨撬（1件）、测深器（1件）共计14个品种，27件组件组成。器械包内组件均为第一类医疗器械，且已备案。器械包可重复使用，非无菌提供。
预期用途
用于乳突手术、鼓膜修补等耳内显微手术
备注
/
备案单位
上海市药品监督管理局
备案日期
2020-02-26
变更情况
1.配置修改。2.技术要求里配置中产品所对应的适用范围修改。3.其他编辑性修改。4.说明书、标签作相应更改。
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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