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肛门袋

备案号

沪嘉械备20170023号

备案人名称

上海九宇医疗器械科技有限公司

备案人注册地址

上海市嘉定区汇善路685号1幢4层401-407室

生产地址

上海市嘉定区汇善路685号1幢4层401-407室

产品名称

肛门袋

型号规格

型号：JY-GMD规格：A-70×20-100×20、B-70×20-100×20、 C-70×20-100×20

产品描述

回肠、结肠、直肠或尿道造口的护理器械。产品接触完好皮肤和肠内腔。（不包括造口袋底盘、造口防漏膏、造口皮肤保护剂）

预期用途

用于造口清洗、护理和排泄物的收集等。

备注

备案单位

上海市食品药品监督管理局

备案日期

2019-01-03

变更情况

1、产品规格变更为:产品规格：分为四种 70×20-100×20(A)、60×20-100×20(B)、70×20-100×20(B)、75×20-100×20(B)2、产品命名变更为：JY-GMD-70×20-100×20(A)3、产品结构和组成变更为：肛门袋由弹性胶带、医用双面胶带、PE防漏膜、纯棉细纱布、纯棉粗纱布、医用海绵、外用纯棉布、纯棉缝合线组成，肛门袋臀间沟胶带尺寸为100mm×20mm、公差±1mm，肛门袋尺寸为长×高为70 mm×20 mm、公差±2mm、厚为12mm—15 mm。

注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）

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