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医惠购信息平台 > 国产医疗器械备案凭证列表 >牙龈牵开器
牙龈牵开器
备案号
沪嘉械备20160022号
备案人名称
上海医苑医疗器械有限公司
备案人注册地址
嘉定区顺达路300弄65号1幢
生产地址
嘉定区顺达路300弄65号1幢
产品名称
牙龈牵开器
型号规格
牙龈牵开器
产品描述
牵开器头部应以GB1220中32Cr13Mo材料制成，柄部采用GB1220中12Cr18Ni9材料制成。产品表面经钝化处理；牵开器二头部应光滑，与柄部连接应牢固；牵开器应经热处理，其硬度为510-620HV；牵开器外表可制成有光亮或无光亮，其表面粗糙度（除柄花）Ra之数值应不大于：有光亮为0.4μm，无光亮为0.8μm；牵开器外表的耐腐蚀性能应不低于YY/T 0149中b级的规定；牵开器外表应无锋棱、毛刺、裂纹；柄花应清晰、完整，无缺花、烂花现象。
预期用途
供口腔窝洞修复时牵开牙龈组织或牙骨膜用。
备注
/
备案单位
上海市食品药品监督管理局
备案日期
2016-01-06
变更情况
/
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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