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医惠购信息平台 > 国产医疗器械备案凭证列表 >细丝切断钳
细丝切断钳
备案号
沪嘉械备20160020号
备案人名称
上海医苑医疗器械有限公司
备案人注册地址
嘉定区顺达路300弄65号1幢
生产地址
嘉定区顺达路300弄65号1幢
产品名称
细丝切断钳
型号规格
细丝切断钳。
产品描述
细丝切断钳应采用GB/T1220中规定40Cr13、32Cr13Mo材料制成，非无菌提供，可重复使用；细丝切断钳刃口应锋利,无卷刃、崩刃。细丝切断钳闭合后，钳头应相互吻合，无错口现象；鳃轴螺钉应牢固地固定在钳子的一片上，细丝切断钳开闭时，螺钉不得跟动；细丝切断钳开闭时，鳃部与关节应轻松，不得有摆动和卡住现象；细丝切断钳应经热处理，其硬度为：40Cr13材料50HRC～58HRC，32Cr13Mo材料48HRC～56HRC，20Cr13材料40HRC～48HRC；细丝切断钳的表面粗糙度参数Ｒa之数值应不大于：有光亮0.4μm，无光亮0.8μm；细丝切断钳应有良好的耐腐蚀性能；细丝切断钳的外形应平整、对称、光滑，无锋棱、毛刺、裂纹。柄部可有柄花或无柄花，柄花应清晰、完整。
预期用途
供口腔整形时作切断结扎钢丝用。
备注
/
备案单位
上海市食品药品监督管理局
备案日期
2016-01-06
变更情况
/
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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