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医惠购信息平台 > 国产医疗器械备案凭证列表 >乳突刮匙
乳突刮匙
备案号
沪嘉械备20170012号
备案人名称
上海医苑医疗器械有限公司
备案人注册地址
嘉定区顺达路300弄65号1幢
生产地址
嘉定区顺达路300弄65号1幢
产品名称
乳突刮匙
型号规格
乳突刮匙
产品描述
"刮匙的头部采用GB/T1220中规定的32Cr13Mo、30Cr13或40Cr13材料。非无菌提供，可重复使用。不在内窥镜下使用。主要技术指标：1、刮匙的匙口应微锐，不得有卷口、缺口、裂纹。2、刮匙的头部与柄部连接应牢固。空心柄的柄部不得有漏水、漏气、歪斜现象。3、刮匙头部应经热处理，其硬度为： 32Cr13Mo、30Cr13为47HRC～56HRC， 40Cr13为50HRC～58HRC。4、刮匙的表面粗糙度参数Ｒa之数值应不大于：外表面（除柄部外）无光亮为0.8μm。有光亮0.4μm。5、刮匙的耐腐蚀性能应不低于YY/T0149中沸水试验法b级的规定。6、刮匙的外形应正直、光滑，轮廓清晰，除头部刃口外，无锋棱、毛刺、裂纹。焊接处应无明显砂眼和焊接堆积物。"
预期用途
供耳鼻咽喉科乳突根除术时，刮除乳突瘤或病理组织用。
备注
/
备案单位
上海市食品药品监督管理局
备案日期
2017-03-29
变更情况
/
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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