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核酸提取及纯化试剂

备案号

沪嘉械备20170011号

备案人名称

上海医脉赛生物科技有限公司

备案人注册地址

上海嘉定兴贤路1180号7幢326室

生产地址

上海嘉定兴贤路1180号7幢326室、304室、306室、308室

产品名称

核酸提取及纯化试剂

型号规格

磁珠法石蜡包埋样本DNA 提取试剂盒规格1：预分装板96B, 96份/盒；规格2：瓶装,20份/盒；规格3：瓶装,100份/盒；

产品描述

石蜡样本液、石蜡消化液、ATL缓冲液、PK溶解液、蛋白酶K、核酸提取磁珠、裂解吸附液、洗涤液、洗涤液II、洗脱液

预期用途

用于核酸的提取、富集、纯化等步骤。其处理后的产物用于临床体外检测使用（该型号适用于石蜡包埋样本的DNA提取）。

备注

备案单位

上海市食品药品监督管理局

备案日期

2017-03-14

变更情况

注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）

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