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高速离心机

备案号

沪嘉械备20150192号

备案人名称

上海安亭科学仪器厂

备案人注册地址

上海市嘉定区安亭镇园大路400号

生产地址

上海市嘉定区安亭镇园大路400号

产品名称

高速离心机

型号规格

TGL-20B;TGL-15B;TGL-10B;TGL-16GB;TGL-16B;TGL-16C;TGL-16G;TGL-10C;TGL-20B-C;TGL-12GB-C;TGL-18C；TGL-12B；TGL-12B-C.

产品描述

由控制系统、离心腔、驱动系统、转子、制冷系统（冷冻型医用离心机）及安全保护装置等组成。

预期用途

用于病理分析前人体样本的分离。

备注

备案单位

上海市食品药品监督管理局

备案日期

2019-09-09

变更情况

根据《医疗器械监督管理条例》,医疗器械的说明书，标签应当标明使用期限或者失效日期。说明书中增加“建议使用期限10年”；标签中增加“建议使用期限10年”增加型号:TGL-10K、TGL-20K

注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）

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