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定制式3D打印医用定位导向器

备案号

沪嘉械备20160081号

备案人名称

麦递途工贸（上海）有限公司

备案人注册地址

上海市嘉定区宝钱公路4585号4幢2层

生产地址

上海市嘉定区宝钱公路4585号4幢1层、2层

产品名称

定制式3D打印医用定位导向器

型号规格

详见附件

产品描述

由定制式定位导向器及配套的截骨导向块、钻孔导向块组成，其中定制式定位导向器是根据影像学得到的数据进行三维重建后经3D 打印制成。采用高分子材料（光敏树脂、尼龙、PLA、PEEK、ABS）或金属材料（不锈钢、钛、钛合金）制成。非无菌提供。

预期用途

用于外科手术时定位导向。

备注

备案单位

上海市食品药品监督管理局

备案日期

2016-12-02

变更情况

生产地址由上海市嘉定区工业区嘉唐公路1988号6幢东侧A区变更为上海市嘉定区宝钱公路4585号4幢1层、2层

注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）

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