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微创撑开器械包Ⅰ
备案号
沪嘉械备20180008号
备案人名称
上海三友医疗器械股份有限公司
备案人注册地址
嘉定区嘉唐公路1988号
生产地址
嘉定区嘉唐公路1988号
产品名称
微创撑开器械包Ⅰ
型号规格
微创撑开器械包Ⅰ的型号:XS-S-01;规格为:微创撑开器械包Ⅰ 标准版,器械包里面的单一器械的型号为XS-S-01,规格为:牵开片Ⅰ、牵开片Ⅱ、牵开片Ⅲ、牵开片Ⅳ、牵开片Ⅴ、牵开片Ⅵ、牵开片Ⅶ、牵开片Ⅷ、微创拉勾架、支架、牵开器Ⅰ、牵开器Ⅱ、牵开器Ⅲ、牵开器Ⅳ、牵开器Ⅴ、牵开器Ⅵ、牵开器Ⅶ、牵开器Ⅷ、撑开套筒Ⅰ、撑开套筒Ⅱ、撑开套筒Ⅲ、撑开套筒Ⅳ、撑开套筒Ⅴ、撑开套筒Ⅵ、撑开套筒Ⅶ、拉勾撑开钳.
产品描述
微创撑开器械包Ⅰ由微创牵开器、脊柱牵开器、脊柱撑开器等器械组成。微创牵开器:手动操作、自锁式手术器械,钝型的钩状刀片。通常由不锈钢材料制成。可重复使用;脊柱牵开器:手动操作、自锁式手术器械,通常由不锈钢材料制成。可重复使用;脊柱撑开器:手柄坚固,头部渐薄,其型式为直型,牵引刀片位于工作端,通过一个单或双枢轴动作,枢轴传递牵引所需的力。通常由不锈钢材料制成。可重复使用。
预期用途
微创撑开器械包Ⅰ:微创撑开器械包作用于脊柱后路,在骨科微创手术过程中创建手术通道用(不适用于心脏、中枢神经系统)。微创牵开器:用于显露手术视野,使手术易于进行,并保护组织,避免意外损伤;脊柱牵开器:用于显露手术视野,使手术易于进行,并保护组织,避免意外损伤;脊柱撑开器:用于骨科手术中撑开椎体、组织或植入物。
备注
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备案单位
上海市食品药品监督管理局
备案日期
2018-02-02
变更情况
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注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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