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医惠购信息平台 > 国产医疗器械备案凭证列表 >核酸提取及纯化试剂
核酸提取及纯化试剂
备案号
沪奉械备20160009号
备案人名称
上海源奇生物医药科技有限公司
备案人注册地址
上海市奉贤区汇丰北路699号4幢2楼
生产地址
上海市奉贤区汇丰北路699号4幢2楼、3幢3楼
产品名称
核酸提取及纯化试剂
型号规格
W002/规格：50测试/盒
产品描述
本试剂（W002）是采用硅胶柱纯化技术的核酸提取或纯化试剂。本试剂盒由硅胶柱、收集管、Buffer F1，Buffer F2，Buffer F3，Buffer F4，Buffer F5，Buffer F6，Proteinase K组成。
预期用途
用于核酸的提取、富集、纯化等步骤。其处理后的产物用于临床体外检测使用。
备注
/
备案单位
上海市食品药品监督管理局
备案日期
2018-02-11
变更情况
对试剂盒的生产工艺进行了修改，产品技术要求也进行了相应的修改，故对技术要求进行变更。
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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