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举宫器
备案号
沪虹械备20140013号
备案人名称
上海医疗器械(集团)有限公司手术器械厂
备案人注册地址
上海市虹口区粤秀路351号
生产地址
上海市虹口区粤秀路351号
产品名称
举宫器
型号规格
φ5
产品描述
由通液管、锥钉、套管、滑块、阀体及手柄组成。头部为弯,头端呈圆形带孔。由不锈钢材料制成,可重复使用。
预期用途
用于妇产科手术时,插入子宫内部,提升及处理子宫
备注
/
备案单位
上海市药品监督管理局
备案日期
2020-02-26
变更情况
1.调整型号规格格式及划分说明。2.将原“Φ5”的型号规格变更为“400mm”并增加型号规格“Ⅰ型、Ⅱ型”及基本尺寸。3.技术要求中的性能指标根据型号规格不同进行区分要求。4.修改耐腐蚀性能的性能指标及检验方法。5.修改表面粗糙度的性能指标及检验方法。6.其他编辑性修改。7.生产地址变更。8.修改说明书、标签的相关内容。
注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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