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胰酶消化溶液
备案号
沪奉械备20150097号
备案人名称
上海源培生物科技股份有限公司
备案人注册地址
上海市奉贤区岚丰路1569号
生产地址
上海市奉贤区岚丰路1569号
产品名称
胰酶消化溶液
型号规格
100mL, 500mL
产品描述
胰蛋白酶;氯化钠;氯化钾;葡萄糖;碳酸氢钠;EDTA-Na2;酚红
预期用途
通过胰酶消化溶液的处理,使培养的细胞从贴壁状态转变为悬浮状态,用于临床体外诊断。
备注
/
备案单位
上海市药品监督管理局
备案日期
2015-11-10
变更情况
1、胰酶消化溶液的外观不再在产品技术要求中体现;2、PH值为7.2~8.0,变更为7.0~7.4;3、渗透压为270~320m0sm/kg,变更为270~340m0sm/kg;由于配方调整,故做出变更。
注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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