核酸提取试剂
备案人注册地址
上海市奉贤区正琅路19号4幢1004室
产品描述
含一定浓度树脂的悬浮液,以2‰ProcLin300作为防腐剂,装量:10mL/瓶。
预期用途
用于核酸的提取、富集等步骤。其处理后的产物用于临床体外检测使用。
变更情况
1.生产地址由上海市浦东新区汇庆路412号2幢变更为上海市浦东新区汇庆路412号2幢2层;上海市浦东新区张江高科技园区瑞庆路528号6幢502室。2.产品说明书及最小销售单元标签设计样稿变更,具体内容详见备案信息表变化内容比对列表。
注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)