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医惠购信息平台 > 国产医疗器械备案凭证列表 >慢性淋巴细胞白血病染色体及基因异常探针试剂/检测试剂盒（原位杂交法）
慢性淋巴细胞白血病染色体及基因异常探针试剂/检测试剂盒（原位杂交法）
备案号
沪奉械备20180199号
备案人名称
上海源奇生物医药科技有限公司
备案人注册地址
上海市奉贤区汇丰北路699号4幢2楼
生产地址
上海市奉贤区汇丰北路699号4幢2楼、3幢3楼
产品名称
慢性淋巴细胞白血病染色体及基因异常探针试剂/检测试剂盒（原位杂交法）
型号规格
10测试/盒
产品描述
ATM/TP53双色探针、LAMP1/DLEU1/12cen三色探针、杂交缓冲液
预期用途
在常规染色（如：HE染色）基础上进行原位杂交染色，为医师提供诊断的辅助信息。
备注
/
备案单位
上海市食品药品监督管理局
备案日期
2019-12-26
变更情况
原料（探针）规格发生了改变，探针原是多管，现合并为一管
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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