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医用冷敷贴
备案号
沪奉械备20180196号
备案人名称
科丝美诗(中国)化妆品有限公司
备案人注册地址
上海市奉贤区陈桥路1568号
生产地址
上海市奉贤区陈桥路1568号第2幢第一层
产品名称
医用冷敷贴
型号规格
型号:圆形。
产品描述
由无纺布背衬层、凝胶层、聚乙烯薄膜覆盖层等部分组成。不应含有发挥药理学、免疫学或者代谢作用的成分。
预期用途
用于物理退热、冷敷理疗。仅用于闭合性软组织。
备注
/
备案单位
上海市食品药品监督管理局
备案日期
2020-01-20
变更情况
1、增加产品型号规格,变更为:产品型号/规格及其划分说明型号1:面贴型;产品规格:15ml、18ml、20ml、23ml、25ml、27ml、28ml、30ml、33ml、35ml、40ml、45ml、50ml。型号2:眼贴型;产品规格:1ml、1.5ml、2ml、2.5ml、3ml、3.5ml、4ml、4.5ml、5ml、5.5ml、6ml、7ml、8ml、9ml、10ml、13ml、15ml、18ml、20ml。型号3:唇贴型;产品规格:1ml、1.5ml、2ml、2.5ml、3ml、3.5ml、4ml、4.5ml、5ml、5.5ml、6ml、7ml、8ml、9ml、10ml、13ml、15ml。型号4:常规型/产品规格:长度5mm~170mm、宽度5mm~200mm。2、补充技术要求编号:医疗器械技术要求编号: 沪奉械备20180196号3、补充工艺流程图.
注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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