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医惠购信息平台 > 国产医疗器械备案凭证列表 >医用退热贴
医用退热贴
备案号
沪奉械备20180195号
备案人名称
上海凯宝健康科技有限公司
备案人注册地址
上海市奉贤区程普路88号
生产地址
上海市奉贤区程普路88号
产品名称
医用退热贴
型号规格
成人型/ 50mm×100mm、50mm×120mm、50mm×130mm、60mm×130mm、30mm×60mm、40mm×110mm；儿童型/50mm×100mm、50mm×120mm、50mm×130mm、60mm×130mm、30mm×60mm、40mm×110mm；前额型/ 50mm×100mm、50mm×120mm、50mm×130mm、60mm×130mm、30mm×60mm、40mm×110mm；四肢型/50mm×100mm、50mm×120mm、50mm×130mm、60mm×130mm、30mm×60mm、40mm×110mm；
产品描述
由无纺布背衬层、凝胶层、聚乙烯薄膜覆盖层等部分组成。不应含有发挥药理学、免疫学或者代谢作用的成分。
预期用途
用于物理退热、冷敷理疗。仅用于闭合性软组织。
备注
/
备案单位
上海市食品药品监督管理局
备案日期
2018-12-21
变更情况
医用退热贴产品技术要求中2.9项、3.9项“残留粘性物质”药典中无相应检测标准，因无检验依据，故删除医用退热贴产品技术要求中2.9项、3.9项“残留粘性物质”内容。
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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