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医用护理垫（看护垫）

备案号

沪奉械备20170017号

备案人名称

上海因坊特生物科技有限公司第二分公司

备案人注册地址

上海市奉贤区航塘公路4515号15幢二楼

生产地址

上海市奉贤区航塘公路4515号15幢二楼

产品名称

医用护理垫（看护垫）

型号规格

10-200cm*50-300cm /1-10片装

产品描述

一次性使用病床或检查床上的卫生护理用品。不包括手术室、产房内使用的各种手术垫、单。

预期用途

用于卧床病人保洁或预防褥疮。

备注

备案单位

上海市食品药品监督管理局

备案日期

2017-08-16

变更情况

技术要求: 产品型号/规格及划分说明更改为1.1划分说明：根据产品的使用方法进行型号的划分1.2型号/规格：10-200cm*50-300cm /1-10片装护理计量型 60*90cm+60*45cm/1-10片装；产品说明书：产品型号更改为10-200cm*50-300cm 护理计量型；产品说明书：使用方法更改为护理计量型：1、垫于顺产产妇臀部，待胎儿娩出后揭除第一层垫巾（吸附羊水）；剖宫产时直接揭除第一层垫巾后垫于产妇臀部。 2、胎盘剥离后，用计量称提起第二层垫巾，直接读取刻度即为出血量数据。；产品说明书：主要成分更改为PE膜、无纺布、SAP高分子、绒毛浆、热熔胶、计量秤等（护理计量型）。；产品说明书：适用范围更改为护理计量型：供产妇分娩护理计血量用。；产品说明书：包装更改为小包装采用塑料袋或纸纸袋封装。大包装采用瓦楞纸箱。；

注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）

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