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核酸提取及纯化试剂

备案号

沪奉械备20170014号

备案人名称

上海源奇生物医药科技有限公司

备案人注册地址

上海市奉贤区汇丰北路699号4幢2楼

生产地址

上海市奉贤区汇丰北路699号4幢2楼、3幢3楼

产品名称

核酸提取及纯化试剂

型号规格

W006/规格：50测试/盒

产品描述

本试剂（W006）是采用硅胶膜纯化技术的核酸提取或纯化试剂。由吸附柱Spin Columns CR、收集管、Buffer M1、Buffer M2、Buffer M3、Buffer M4、Buffer M5、Proteinase K组成

预期用途

用于核酸的提取、纯化等步骤，其处理后的产物用于临床体外检测使用

备注

备案单位

上海市食品药品监督管理局

备案日期

2018-03-27

变更情况

试剂盒的生产工艺进行了修改，组分的PH值及其变化范围进行了调整。

注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）

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